根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào)）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)內(nèi)蒙古華希生物科技有限公司等3家單位申報(bào)的布魯氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報(bào)的副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月8日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
|
布魯氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型） |
內(nèi)蒙古華希生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、青海生物藥品廠有限公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字10號(hào) |
3年 |
|
副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
口蹄疫病毒A型競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 |
/ |
/ |
/ |
|
非洲豬瘟病毒間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京納百生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
附件：
相關(guān)新聞：
聲明：河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。如果轉(zhuǎn)載文章涉嫌侵犯您的著作權(quán)，或者轉(zhuǎn)載出處出現(xiàn)錯(cuò)誤，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系文章編輯進(jìn)行修正（電話：0371-65778965 ）。河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者。感謝您的支持和理解！