2018年2月 5-7日，農業(yè)部GMP驗收專家組一行3人蒞臨中博，對中博瑤苑1號生產車間細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產線進行了現(xiàn)場檢查驗收。

農業(yè)部GMP驗收專家認為中博公司組織機構健全、職能明確、人員素質滿足生產和檢驗需求；廠區(qū)布局基本合理，環(huán)境衛(wèi)生基本符合要求；生產車間設計符合標準，其面積、空間與生產工藝、生產規(guī)?；鞠噙m應；生產、檢驗設施設備齊全，能滿足生產和檢驗需求；認為生產管理和質量管理文件等基本齊全，內容符合要求，完成了自檢工作。對主要設備、設施、工藝用水及污水處理和場地消毒效果等進行了驗證。

專家組對負壓區(qū)生產線的細菌培養(yǎng)人員細菌接種和取樣操作進行了考核，對質量檢驗室的檢驗員反向間接血凝試驗操作進行了考核。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，以座談的方式對生物安全管理、儀器設備驗證及其檔案管理以及批記錄管理情況進行了理論知識和人員業(yè)務素質考核?，F(xiàn)場實操考核人員3人，理論考核參加人員56人，占所有生產和檢驗人員的80%。綜合評定本次考核結果合格。

此次驗收，專家組綜合評定中博細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產線（動態(tài)）為獸藥GMP合格生產線。

中博順利通過GMP驗收的細菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產線為國內獸用生物制品企業(yè)第一條該類型產品生產線，增加了中博的產品品種，能更好地滿足市場需求。