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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的芐星氯唑西林乳房注入劑（干乳期）在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)拜耳動物保健公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的土霉素注射液在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.芐星氯唑西林殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月10日
附件1進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊證書號 |
有效期限 |
備注 |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
30號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
31號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)
滅活疫苗
（Clone30株+M41株+BC14株）
Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14） |
英特威國際有限
公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2020）
外獸藥證字
32號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞（Parkeville）生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大
利亞 |
（2020）
外獸藥證字
33號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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芐星氯唑西林乳房注入劑
（干乳期）
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow） |
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2020）
外獸藥證字
34號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61) |
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020）
外獸藥證字
35號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
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土霉素注射液（100ml:20g）Oxytetracycline Injection
（100ml:20g） |
拜耳動物保健
公司美國生產(chǎn)廠
Bayer Health Care LLC |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
01號 |
2020.07.10
—
2025.02.20 |
變更注冊:在標(biāo)簽和說明書樣稿中增加【廠方代表】項：勃林格殷格翰動物保?。ㄉ虾＃┯邢薰?o:p style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">
地址：上海市靜安區(qū)南京西路1601號越洋國際廣場29層郵編：200040電話：021-52880000 |
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土霉素注射液（250ml:50g）Oxytetracycline Injection
（250ml:50g） |
（2020）
外獸藥證字
02號 |
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土霉素注射液（500ml:100g）Oxytetracycline Injection
（500ml:100g） |
（2020）
外獸藥證字
03號 |
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