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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ò臀鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素注射液在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的加米霉素注射液在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月27日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用）
（3ml∶1.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） |
德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. |
墨西哥 |
(2021)
外獸藥證字
28號(hào) |
2021.04.27
—
2026.04.26 |
注冊(cè) |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用）
（15ml∶7.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） |
(2021)
外獸藥證字
29號(hào) |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用）
（30ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） |
(2021)
外獸藥證字
30號(hào) |
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伊維菌素注射液
（50ml∶0.5g）Ivermectin Injection |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda |
巴西 |
(2021)
外獸藥證字
31號(hào) |
2021.04.27
—
2026.04.26 |
再注冊(cè)及變更注冊(cè)（企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda，變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） |
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伊維菌素注射液
（100ml∶1.0g）Ivermectin Injection |
(2021)
外獸藥證字
32號(hào) |
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伊維菌素注射液
（200ml∶2.0g）Ivermectin Injection |
(2021)
外獸藥證字
33號(hào) |
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加米霉素注射液Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲
生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
(2017)
外獸藥證字
05號(hào) |
2017.02.13
—
2022.02.12 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
附件：
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