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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號(hào)同品種執(zhí)行，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠
名稱(chēng) |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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替米考星溶液
（25%）
Tilmicosin Solution |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
（2025）
外獸藥證字
01號(hào) |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
注冊(cè) |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株）
Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2） |
英特威國(guó)際有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2025）
外獸藥證字
02號(hào) |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
注冊(cè) |
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右旋糖酐鐵注射液
（100ml︰20g）
Iron Dextran Injection |
法國(guó)維克有限公司
VIRBAC |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
17號(hào) |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變） |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
（阿福拉納9.375mg＋米爾貝肟1.875mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim
Animal Health France |
法國(guó) |
（2018）
外獸藥證字
19號(hào) |
2023.01.17
—
2028.01.16 |
變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月變更為30個(gè)月 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
（阿福拉納18.75mg＋米爾貝肟3.75mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外獸藥證字
20號(hào) |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
（阿福拉納37.50mg＋米爾貝肟7.50mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外獸藥證字
21號(hào) |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
（阿福拉納75.00mg＋米爾貝肟15.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外獸藥證字
22號(hào) |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片
（阿福拉納150.00mg＋米爾貝肟30.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外獸藥證字
23號(hào) |
附件：
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