| 下載文件： 農(nóng)業(yè)部公告2473 說明書和標(biāo)簽 |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等4家單位申報(bào)的小鵝瘟病毒卵黃抗體為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造與檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸賽拉嗪注射液增加規(guī)格2ml:0.1g變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照現(xiàn)行《中國獸藥典》同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2016年11月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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小鵝瘟病毒卵黃抗體 |
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、山東綠都生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2016）新獸藥證字68號 |
注冊 |
3年 |
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鹽酸賽拉嗪注射液 |
吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司 |
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變更注冊：增加規(guī)格2ml：0.1g |
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