中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第517號
(一)
項目名稱:進口飼料和飼料添加劑登記
項目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否符合我國飼料和飼料添加劑使用規(guī)定
2.產(chǎn)品是否安全、有效、質量可控和不污染環(huán)境
3.試驗數(shù)據(jù)和相關證明材料是否真實可信
4.質量復核檢驗結果是否符合標準
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理條例》
2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,除特殊規(guī)定外,原件和復印件各一份,
其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本)和產(chǎn)品樣品:
1.《進口飼料和飼料添加劑申請表》
2.生產(chǎn)國(地區(qū))批準在本國(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷售的證明和在其他國家(地區(qū))
的登記資料(須經(jīng)公證和確認)
3.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權書
4.產(chǎn)品的原料組成、有效組分及理化性質說明
5.加工工藝流程圖和制造方法的說明
6.質量標準、檢驗方法和三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其檢測報告
7.產(chǎn)品的適用范圍、添加量和注意事項的說明
8.標簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期的說明
9.對于未獲得生產(chǎn)國(地區(qū))注冊登記或出口國(地區(qū))已批準生產(chǎn)和使用但我國
尚未允許使用的產(chǎn)品,在登記時應經(jīng)專家評審,還需提交以下資料(原件一份,
復印件兩份):
?、偕a(chǎn)國(地區(qū))批準該產(chǎn)品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明(復印件)
?、诋a(chǎn)品概述
③產(chǎn)品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告
?、苷f明書樣張
⑤產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告
?、蕻a(chǎn)品飼喂試驗報告及推廣應用情況報告
?、弋a(chǎn)品安全性評價試驗報告
⑧主要參考文獻資料
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
添加劑申請表》及其相關材料,并進行預審。
2.項目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。
3.質量復核檢驗。申請人將三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質量
檢測機構進行質量復核檢驗。
4.飼喂試驗和安全性評價試驗。未獲得生產(chǎn)國(地區(qū))注冊登記的產(chǎn)品,申請人
應將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗和安全性評價試驗;生產(chǎn)國
?。ǖ貐^(qū))已批準生產(chǎn)和使用但我國尚未允許使用的產(chǎn)品,申請人應將產(chǎn)品樣品
送交農(nóng)業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗,必要時進行安全性評價試驗。
5.專家評審。全國飼料評審委員會根據(jù)飼喂試驗和安全性評價試驗結果對上述兩
類產(chǎn)品的申請材料進行評審。
6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)質量復核檢驗和專家評審結果提出
審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質量復核檢驗時間不超過3個月)
收費標準:8300元/產(chǎn)品
──《國家計委、財政部關于調(diào)整飼料添加劑登記收費標準的通知》
?。ㄓ媰r費[1997]41號)
進口飼料和飼料添加劑登記
流程圖
(二)
項目名稱:進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記
項目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否符合國家有關規(guī)定
2.產(chǎn)品標準是否改變
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理條例》
2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,所有材料原件和復印件各一份,其中英文
原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本)和產(chǎn)品樣品:
1.《進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請表》
2.原登記證(復印件)
3.產(chǎn)品的質量標準材料
4.產(chǎn)品的最新說明書
5.生產(chǎn)國(地區(qū))最新批準文件(復印件)
6.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權書
7.對于監(jiān)督抽查檢驗一次不合格的進口飼料和飼料添加劑,需提交三個生產(chǎn)批號
的產(chǎn)品樣品,進行產(chǎn)品質量復核檢驗。
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
添加劑續(xù)展登記申請表》及其相關材料,并進行初審。
2.項目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。
3.質量復核檢驗。需要進行質量復核檢驗的產(chǎn)品,由申請人將三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)
品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質量檢測機構進行質量復核檢驗。
4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見和質量復核檢驗結果提出
審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時限:20個工作日(質量復核檢驗時間不超過3個月)
收費標準:4150元/產(chǎn)品
──《國家計委、財政部關于調(diào)整飼料添加劑登記收費標準的通知》
?。ㄓ媰r費[1997]41號)
進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記
流程圖
(三)
項目名稱:進口飼料和飼料添加劑變更登記
項目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.變更事項是否屬于變更登記允許的范圍
2.產(chǎn)品是否符合國家有關規(guī)定
3.登記證是否在有效期內(nèi)
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理條例》
2.《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布,
2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
3. 農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需提交以下申請材料(中英文對照,其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本):
1.《進口飼料和飼料添加劑變更登記申請表》
2.原登記證(正本)
3.生產(chǎn)廠家出具的企業(yè)名稱等變更說明
4.生產(chǎn)國(地區(qū))飼料和飼料添加劑主管機構允許進行變更的證明文件
(復印件,須經(jīng)公證)
5.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權書
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進口飼料和飼料
添加劑變更登記申請表》及其相關材料,并進行初審。
2.項目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。
3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案,報經(jīng)部長
審批后辦理批件。
承諾時限:20個工作日。
收費標準:4150元/產(chǎn)品
──《國家計委、財政部關于調(diào)整飼料添加劑登記收費標準的通知》
?。ㄓ媰r費[1997]41號)
進口飼料和飼料添加劑變更登記
流程圖
(四)
項目名稱:新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)
項目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑
2.產(chǎn)品是否安全、有效、質量可控和不污染環(huán)境
3.試驗數(shù)據(jù)是否真實可信
4.質量標準是否科學
5.質量復核檢驗結果是否符合標準
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理條例》
2.《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》(2000年農(nóng)業(yè)部令第37號頒布,2004年
農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:需遞交以下申請材料(原件一份,復印件兩份)和產(chǎn)品樣品:
1.《新飼料和新飼料添加劑申請表》
2.產(chǎn)品名稱(通用名稱和商品名稱)及命名依據(jù)的說明
3.產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說明
4.產(chǎn)品概述
5.產(chǎn)品的有效組分及理化性質說明
6.產(chǎn)品有效組分化學結構的測試報告和動物、植物、微生物的分類鑒定報告
7.產(chǎn)品的質量標準和編制說明、檢驗方法和連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其
檢測報告
8.生產(chǎn)工藝、制造方法(對于微生物添加劑應提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格)
的說明
9.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告
10.產(chǎn)品有效性試驗報告
11.產(chǎn)品安全性評價試驗(包括毒理學試驗和菌種鑒定)報告
12.中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告
13.產(chǎn)品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明
14.標簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期的說明
15.主要參考文獻資料
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《新飼料和新飼料
添加劑申請表》及其相關材料,并進行預審。
2.項目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關規(guī)定對申請材料進行審查。
3.質量復核檢驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部
指定的飼料質量檢測機構進行質量復核檢驗。
4.飼喂試驗和安全性評價試驗。申請人按照要求將連續(xù)三個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣
品送交農(nóng)業(yè)部認可的機構進行飼喂試驗和安全性評價試驗。
5.專家評審。全國飼料評審委員會對質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評
價試驗完成后的產(chǎn)品的申請材料進行評審。
6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評審結果提出審批方案,報經(jīng)部長
審批后辦理批件。
承諾時限:20個工作日(專家評審時間不超過6個月;質量復核檢驗時間不超過3個月)。
收費標準:2000元/產(chǎn)品
──《關于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目和標準的通知》
?。╗1992]價費字452號)
新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)
流程圖
(五)
項目名稱:飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可
項目類型:前審后批
審批內(nèi)容:1.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的廠房、設備、工藝及倉儲設施
2.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專職技術人員
3.是否具備必要的質量檢驗機構、檢驗人員和檢驗設施
4.生產(chǎn)環(huán)境是否符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求
5.污染防治措施是否符合國家環(huán)境保護要求
法律依據(jù):1.《飼料和飼料添加劑管理條例》
2.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》(1999年農(nóng)業(yè)部令
第24號頒布,2003年農(nóng)業(yè)部令第26號和2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄
辦事條件:1.需經(jīng)省級飼料管理部門審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)
企業(yè)綜合審核表》
2.按以下幾種類型分別遞交申請材料(證明材料可以是復印件):
?。?)新辦飼料添加劑(Ⅰ類)生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報表》
b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》
c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)備案標準或標準草案
g.環(huán)保證明
h.生產(chǎn)飼料級微生物添加劑產(chǎn)品或飼料級酶制劑產(chǎn)品的,需提供菌種來源證明
i.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險化學品的,需提供危險化學品生產(chǎn)許可證
j.原料或成品有易燃、易爆物質的,需提供生產(chǎn)安全管理部門出具的生產(chǎn)安全
證明
k.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書
l.各種質量認證證書(自愿提供)
?。?)新辦飼料添加劑(Ⅱ類)生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報表》
b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》
c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)標準備案證明
g.對新飼料添加劑和進口飼料添加劑進行再加工的,需提供原生產(chǎn)廠商
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h.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險化學品的,需提供危險化學品生產(chǎn)許可證
i.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書
j.各種質量認證證書(自愿提供)
?。?)新辦添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證:
a.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報表》
b.《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》
c.企業(yè)名稱預先核準證明(新建企業(yè))
d.生產(chǎn)工藝流程圖
e.廠區(qū)平面布局圖
f.企業(yè)標準備案證明
g.有委托檢驗的,需提供委托檢驗協(xié)議書
h.各種質量認證證書(自愿提供)
?。?)生產(chǎn)許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的,應按規(guī)定換發(fā)生產(chǎn)許可證,申請
材料除上述規(guī)定的以外,還需提供原生產(chǎn)許可證
?。?)設立分廠、異地生產(chǎn)、變更生產(chǎn)地址或增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準
的生產(chǎn)范圍的,應按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證,其中變更生產(chǎn)地址和增加
生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準的生產(chǎn)范圍的,申請材料除上述規(guī)定的以外,
還需提供原生產(chǎn)許可證
(6)變更企業(yè)名稱、注冊地址或生產(chǎn)地址所在地名稱的,只需遞交變更申請
報告、原生產(chǎn)許可證和有效期內(nèi)的“企業(yè)名稱預先核準證明”。
辦理程序:1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級飼料行政管理部門遞交的
《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》、《飼料添加劑和
添加劑預混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》及其相關材料,并進行初審。
2.專家評審。農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核
委員會對申請材料進行評審,必要時進行實地復核。
3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)專家評審意見提出審批方案,
報經(jīng)部長審批后辦理批件。
承諾時限:20個工作日(專家評審和實地復核時間不超過2個月)
收費標準:不收費
飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產(chǎn)許可
流程圖
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