2018年11月14日-2018年11月17日，洛陽中科基因檢測(cè)診斷中心有限公司（以下簡稱：洛陽中科基因）迎來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）監(jiān)督檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

GCP監(jiān)督檢查組歷時(shí)四天對(duì)本機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了監(jiān)督檢查，分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室和場(chǎng)外動(dòng)物試驗(yàn)基地等軟硬件設(shè)施進(jìn)行了實(shí)地考察。檢查了本機(jī)構(gòu)的組織構(gòu)架、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）、部門職責(zé)、GCP法規(guī)和試驗(yàn)技術(shù)等方面的掌握情況，并分別與機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦公室主任和主要試驗(yàn)者座談交流。經(jīng)過檢查組充分討論，一致認(rèn)為本機(jī)構(gòu)組織構(gòu)架設(shè)置規(guī)范合理、職能清晰明確、設(shè)施設(shè)備完善、管理體系完整規(guī)范，人員素質(zhì)良好，能夠滿足獸藥GCP的運(yùn)行條件，并一致同意本機(jī)構(gòu)通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。洛陽中科基因也成為國內(nèi)首家同時(shí)通過豬用、禽用生物制品臨床安全性和有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在最后的意見反饋會(huì)議上，檢查組對(duì)本機(jī)構(gòu)GCP實(shí)驗(yàn)室的軟硬件條件和獸藥臨床研究水平給予了較高的評(píng)價(jià)，同時(shí)也提出了很多中肯的整改意見和建議。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在2015年12月發(fā)布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）后，洛陽中科基因自2016年開始積極籌備成立獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，開展了獸用生物制品靶動(dòng)物為豬、禽的安全性和有效性試驗(yàn)的研究。自2017年開始正式按照獸藥GCP規(guī)范運(yùn)行，嚴(yán)格按照GCP法規(guī)要求開展體系運(yùn)行。洛陽中科基因?qū)⒊掷m(xù)推進(jìn)獸藥GCP的實(shí)施，不忘初心，始終秉持“獨(dú)立公正，專業(yè)高效”的服務(wù)理念，不斷提高新研制產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性，帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)獸藥研發(fā)的良性發(fā)展，為更好的保護(hù)動(dòng)物的健康和人類的健康貢獻(xiàn)我們的一份力量！

洛陽中科基因檢測(cè)診斷中心有限公司系北京中科基因技術(shù)有限公司全資子公司，是國內(nèi)首家通過CMA認(rèn)證的第三方獸醫(yī)檢測(cè)檢驗(yàn)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室連鎖機(jī)構(gòu)。公司依托國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，圍繞動(dòng)物疫病檢測(cè)開展多項(xiàng)業(yè)務(wù)。公司奉行“獨(dú)立公正，專業(yè)高效”的服務(wù)理念，致力于提高我國獸醫(yī)診斷及疫病防控水平，打造動(dòng)物健康管理及安全畜產(chǎn)品生產(chǎn)生態(tài)圈。

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