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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，我部組織制訂了重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月9日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗
（細胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗
（細胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，
H7N9 H7-Re2株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株） |
華南農(nóng)業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株） |
華南農(nóng)業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 |
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