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| 下載文件： 農(nóng)業(yè)部公告2463().ceb 進(jìn)口獸藥附件（標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)） |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審
核，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的泰樂(lè)菌素注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的土霉素注射液在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2016年10月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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泰樂(lè)菌素注射液 Tylosin Injection |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria |
保加利亞 |
（2016）外獸藥證字53號(hào) |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊(cè) |
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14） |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet InternationalB.V. |
荷蘭 |
（2016）外獸藥證字54號(hào) |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊(cè) |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., |
美國(guó) |
（2013）外獸藥證字01號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
變更注冊(cè)：變更說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽的注意事項(xiàng) |
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種雞球蟲(chóng)活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts |
英特威美國(guó)分公司 Intervet Inc |
美國(guó) |
（2016）外獸藥證字04號(hào) |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
變更注冊(cè)：增加規(guī)格10ml（5000羽份）/瓶，修訂說(shuō)明書(shū)中【用法與用量】。 |
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肉雞球蟲(chóng)活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美國(guó)分公司 Intervet Inc |
美國(guó) |
（2016）外獸藥證字03號(hào) |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中【主要成分與含量】【用法與用量】【規(guī)格】 |
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土霉素注射液 Oxytetracycline Injection |
荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司 Eurovet Animal Health BV |
荷蘭 |
（2014）外獸藥證字09號(hào) |
2014.03 - 2019.02 |
變更注冊(cè)：處方中輔料氧化鎂的含量由1.7%變更為1.53% |
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