為規(guī)范養(yǎng)殖用藥行為，保障動物源性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定了食品動物中禁止使用的藥品和化合物清單，并于2019年12月27日以《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第250號》（以下簡稱清單）發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。食品動物中禁止使用的藥品及化合物以本清單為準，原農(nóng)業(yè)部公告第193號、235號、560號等文件中的相關(guān)內(nèi)容同時廢止。

清單制定背景

2002年以來，原農(nóng)業(yè)部先后發(fā)布了多個文件，禁用清單歷經(jīng)多次補充（如原農(nóng)業(yè)部公告235號、193號、560號、176號、1519號等），還包括多個停用公告（如2292號、2428號、2583號、2638號等），涉及文件多而交叉，相關(guān)禁用品種范圍不夠清晰，且時間跨度大。對食品動物禁用藥品種類認識不一致可能給使用和監(jiān)管造成一定混亂，因此急需明確和規(guī)范。重新修訂發(fā)布禁用清單意義重大：一是保障動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，確保養(yǎng)殖環(huán)節(jié)依法、科學(xué)、合理用藥；二是為有效開展獸藥執(zhí)法監(jiān)管工作提供有力支撐。

清單制定原則

防范食品安全或公共衛(wèi)生安全風(fēng)險是藥品品種遴選列入禁用清單的首要基本原則。禁用清單的品種均為已證實危害人類健康或存在較大食品安全風(fēng)險和公共衛(wèi)生安全風(fēng)險的品種。目前國際上也都遵循這一原則制定禁用清單。

清單確定遵循以下遴選原則：一是明確或可能致癌、致畸且無安全限量的化合物，如克倫特羅、己烯雌酚、丙酸睪酮。二是有劇毒或明顯蓄積毒性且無安全限量的化合物。三是性激素或有性激素樣作用且無安全限量的化合物。四是非臨床必須使用且無安全限量的精神類藥物，如安眠酮。五是對人類極其重要，一旦使用可能嚴重威脅公共衛(wèi)生安全的藥物，如萬古霉素。

清單基本情況

清單收入情況：清單收入21類藥品及其他化合物，包括酒石酸銻鉀、β-興奮劑、汞制劑、毒殺芬、卡巴氧、呋喃丹、氯霉素、殺蟲脒、氨苯砜、硝基呋喃類、林丹、孔雀石綠、類固醇激素、安眠酮、硝呋烯腙、五氯芬酸鈉、硝基咪唑類、硝基酚鈉、己烯雌酚類、錐蟲砷胺、萬古霉素等。但2020年3月5日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了關(guān)于征求牛肉中玉米赤霉醇等3種藥物最大殘留限量食品安全國家標準（征求意見稿）意見的函【農(nóng)質(zhì)標函〔2020〕18號】。后續(xù)可能對清單收入情況產(chǎn)生影響。

清單與其他禁用公告的銜接：原193公告、原235公告中未出現(xiàn)在清單中的雙甲咪殺蟲劑收入至GB 31650中已批準動物性食品中最大殘留限量規(guī)定的獸藥；原193號《禁用清單》序號19至21所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品不準以抗應(yīng)激、提高飼料報酬、促進動物生長為目的在食品動物飼養(yǎng)過程中使用，涉及氯丙嗪、地西泮（安定）、甲硝唑、地美硝唑，已明確收入GB 31650中允許治療用，但不得在動物性食品中檢出；原560公告中禁用獸藥1納入了250公告中，即β–興奮劑類、硝基呋喃類、硝基咪唑類（替硝唑及其鹽、酯及制劑）、喹惡啉類（卡巴氧及其鹽、酯及制劑）、抗生素類（萬古霉素及其鹽、酯及制劑），但獸藥2、3、4、5未納入，使用時需注意。

清單與其他停用公告：農(nóng)業(yè)部發(fā)布的停用公告2292號涉及洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星；2428號涉及硫酸黏菌素；2583號涉及非潑羅尼（氟蟲氰）；2638號涉及喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂。但禁用和停用有差異，停用公告里涉及的非潑羅尼（氟蟲氰）在動物性食品中的限量收入在GB 2763中（臨時限量），涉及牛肝、牛腎、禽肉類、禽類內(nèi)臟、蛋類、牛奶等；而喹乙醇的限量收入GB 31650中，以殘留標志物3-甲基喹噁啉-2-羧酸表示，涉及豬的肌肉和肝；氨苯胂酸、洛克沙胂的限量收入GB 3165中，殘留標志物以總砷計，涉及豬、雞、火雞。

清單與原衛(wèi)生部黑名單的銜接：除250公告中涉及食品動物中禁止使用的藥品和化合物清單外，原衛(wèi)生部發(fā)布的黑名單公告中，涉及食品動物的也有相關(guān)禁用內(nèi)容，如敵敵畏不得用于火腿、魚干、咸魚等制品作驅(qū)蟲用，肉制品不得使用氯霉素作殺菌防腐用等。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第250號

食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單

清單使用注意點

注意清單替代了原235公告中附錄4部分（禁止使用的藥物，在動物性食品中不得檢出）；注意與其他公告的替代和銜接，系統(tǒng)地掌握標準；在使用獸藥禁用清單和獸藥殘留限量標準時，還需充分了解制定背景和相關(guān)配套法律法規(guī)動態(tài)，如《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》《獸藥停藥期規(guī)定》《藥品管理法》及獸藥產(chǎn)品批準文號數(shù)據(jù)等；對不合格指標解讀時，要注意禁用、停用、超范圍使用（蛋雞產(chǎn)蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用）、允許治療用但不得檢出的區(qū)別；日常還要收集獸藥類風(fēng)險評估信息，如人藥獸用、耐藥性等危害評估。另外，更需要重視的是禁用藥物沒有設(shè)定最高殘留限量，在選用檢測、驗證方法時要特別關(guān)注靈敏度，尤其批量實驗過程中控制質(zhì)量時要考察方法的檢出限、定量限或測定低限等關(guān)鍵點的定性及準確度考察。

作者：余曉琴 四川省食品藥品檢驗檢測院

食品動物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物是一回事嗎？

食品動物中禁止使用的藥品，與蛋雞產(chǎn)蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用、停止使用的藥物不是一回事，不能簡單劃等號。

蛋雞產(chǎn)蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用的藥物，一般都有明確的每日允許攝入量和其他動物、組織的殘留限量標準，與禁用清單品種有本質(zhì)區(qū)別。規(guī)定產(chǎn)蛋期禁用或泌乳期禁用的主要原因是，一是藥物研發(fā)時缺乏相關(guān)研究數(shù)據(jù)，二是產(chǎn)蛋期間或泌乳期間較難執(zhí)行休藥期。臨床上使用蛋雞產(chǎn)蛋期或乳畜泌乳期禁用的藥物，或在雞蛋、牛奶中檢出相關(guān)藥物的殘留，屬于養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。

洛美沙星等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已明確要求停止使用的藥物，在公共衛(wèi)生安全方面有潛在的風(fēng)險隱患，不符合禁用清單遴選原則，但為了更好地維護公共衛(wèi)生安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不再允許這些藥物用于養(yǎng)殖生產(chǎn)，與禁用清單品種不同。臨床上使用這些藥物，或在動物產(chǎn)品中檢出這些藥物的殘留，應(yīng)屬養(yǎng)殖環(huán)節(jié)超范圍、不規(guī)范用藥范疇。