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     2025年08月09日 星期六 03時34分
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    重要通告


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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第758號(獸藥)

    放大字體  縮小字體🕓2024-02-05  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  💛2478

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司14家單位申報的復(fù)方硝酸咪康唑洗劑等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報的伊曲康唑內(nèi)服溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

    特此公告。

     

    附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.獸藥變更注冊目錄

    3.工藝規(guī)程

    4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    5.說明書和標(biāo)簽

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

    202424


    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監(jiān)測期

    復(fù)方硝酸咪康唑洗劑

    佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(廣東省綠色食品發(fā)展中心)

    五類

    2024

    新獸藥證字

    7

    3

    雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+HS+DN株)

    貴州福斯特生物科技有限公司、貴州福斯特生物技術(shù)研究院、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、山西維爾富生物科技有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所、哈爾濱威科賽斯生物科技有限公司

    三類

    2024

    新獸藥證字

    8

    3

    雙歧桿菌、乳酸桿菌

    和酵母菌復(fù)合活菌制劑

    江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)

    2024

    新獸藥證字

    9

    3

    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    申請單位

    獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

    變更事項

    監(jiān)測期

    (針對變更事項)

    伊曲康唑內(nèi)服溶液

    上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司

    2017)新獸藥證字22

    修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)檢查項描述、修改說明書性狀項描述,有效期由24個月變更為48個月

    /

     

    編輯:劉金娥

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