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 2025年02月11日 星期二 11時(shí)42分
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第758號(獸藥)

放大字體  縮小字體🕓2024-02-05  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  💛1955

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司14家單位申報(bào)的復(fù)方硝酸咪康唑洗劑等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的伊曲康唑內(nèi)服溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

202424


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

復(fù)方硝酸咪康唑洗劑

佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(廣東省綠色食品發(fā)展中心)

五類

2024

新獸藥證字

7

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+HS+DN株)

貴州福斯特生物科技有限公司、貴州福斯特生物技術(shù)研究院、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、山西維爾富生物科技有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所、哈爾濱威科賽斯生物科技有限公司

三類

2024

新獸藥證字

8

3

雙歧桿菌、乳酸桿菌

和酵母菌復(fù)合活菌制劑

江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)

2024

新獸藥證字

9

3

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測期

(針對變更事項(xiàng))

伊曲康唑內(nèi)服溶液

上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司

2017)新獸藥證字22

修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)描述、修改說明書性狀項(xiàng)描述,有效期由24個月變更為48個月

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編輯:劉金娥

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