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根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2種獸藥產(chǎn)品，已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評價，現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
研制單位或生產(chǎn)企業(yè) |
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兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株） |
華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司 |
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兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株） |
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技（南京）有限公司 |
附件2
轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)企業(yè) |
進(jìn)口獸藥注冊證書所屬單位 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號/公告號 |
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豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗 |
碩騰生物制藥有限公司 |
碩騰公司 Zoetis Inc |
（2021）外獸藥證字12號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404號 |
附件：
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