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 2025年06月15日 星期日 17時50分
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重要通告


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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第828號(獸藥)


根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產(chǎn)品,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評價,現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)碩騰公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.獸藥產(chǎn)品目錄

2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年9月22日


附件1

獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)

華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司

兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)

江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司


附件2

轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)口獸藥注冊證書所屬單位

進(jìn)口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗

碩騰生物制藥有限公司

碩騰公司

Zoetis Inc

(2021)外獸藥證字12號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404號


附件:

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編輯:劉金娥

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