首頁(yè)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第805號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
|
磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑 100g∶8.8g （880萬(wàn)單位） Tylosin Phosphate Premix |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories |
美國(guó) |
（2020） 外獸藥證字 23號(hào) |
2025.02.07 — 2030.02.06 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變） |
|
磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑 100g∶22g （2200萬(wàn)單位） Tylosin Phosphate Premix |
（2020） 外獸藥證字 24號(hào) |
||||
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用） （每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg） Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2020） 外獸藥證字 31號(hào) |
2025.02.07 — 2030.02.06 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變） |
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） （0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats |
（2020） 外獸藥證字 30號(hào) |
||||
|
雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 70號(hào) |
2024.07.10 — 2029.07.09 |
一、變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；增加原料藥產(chǎn)地海正藥業(yè)南通有限公司 二、規(guī)范產(chǎn)品英文名稱 |
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美國(guó)分公司 Intervet Inc. |
美國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 21號(hào) |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
變更注冊(cè)：注意事項(xiàng)中增加“（5）疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。（6）注射本油乳劑疫苗時(shí)應(yīng)特別小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)。如果發(fā)生意外注射，應(yīng)立即就醫(yī)?！闭f(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號(hào)同品種執(zhí)行。 |
附件：
相關(guān)新聞：
免責(zé)聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉(zhuǎn)載的文章均已注明來(lái)源，版權(quán)歸原作者所有，內(nèi)容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權(quán)益，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
