5月30日，農業(yè)農村部官網發(fā)布了《農業(yè)農村部辦公廳關于2022年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報》，共有18家企業(yè)產品不合格。

農業(yè)農村部辦公廳

關于2022年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報

農辦牧〔2022〕14號

各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委)，新疆生產建設兵團農業(yè)農村局：

為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現存在風險隱患生產企業(yè)的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?，F將有關情況通報如下。

一、總體情況

2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批，全部合格。

2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢1366批，不合格18批(見附件);部級跟蹤檢驗45批，全部合格。

獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產品情況

(一)獸用生物制品不合格情況

1批獸用疫苗產品效力檢驗不合格。

(二)非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產品中，有15批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)。生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的22.4%、70.4%、7.2%，不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。

3.產品類別?；瘜W藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的40.4%、35.8%、23.8%，不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。

三、抽檢發(fā)現的主要問題

一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢有12批產品主要成分含量不合格，多批產品檢驗結果低于含量下限要求，個別產品含量無法測定，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中5批產品鑒別不合格，占不合格產品的27.8%，其中化學藥品類產品1批、抗生素類產品2批、中藥類產品2批。

四、有關工作要求

對抽檢發(fā)現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為，各地要按照《2022年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作，對標稱生產企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度，發(fā)現違法行為要依法嚴肅查處。各地應當依據有關規(guī)定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。不合格產品為生產環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經營使用環(huán)節(jié)抽檢經生產企業(yè)確認的，以及抽檢發(fā)現的假獸藥產品，各地要及時組織追蹤溯源、立案查處。

在案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織及時公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

附件

2022年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

注：獸藥經營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，一般情況下不需要向標稱生產企業(yè)進行結果確認，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產企業(yè)生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業(yè)銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。