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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自2019年3月12日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 |
三類 |
（2019）
新獸藥證字12號 |
3年 |
注冊 |
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烯丙孕素內(nèi)服溶液 |
齊魯動物保健品有限公司 |
二類 |
（2019）
新獸藥證字13號 |
4年 |
注冊 |
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烯丙孕素 |
江蘇遠大信誼藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2019）
新獸藥證字14號 |
4年 |
注冊 |
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