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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等5家公司生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內(nèi)容變更注冊(cè)；批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液修改生產(chǎn)企業(yè)名稱內(nèi)容變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine |
奇諾英藥物與化學(xué)制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字 17號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
注冊(cè) |
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硫酸頭孢喹肟 注射液 Cefquinome Sulfate Injection |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠Intervet International GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 18號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注冊(cè) 變更注冊(cè)： 休藥期變更為“牛5日；豬3日；棄奶期24小時(shí)” |
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雞傳染性喉氣管炎 重組雞痘病毒 二聯(lián)活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector |
詩(shī)華美國(guó)百妙 動(dòng)物保健公司Biomune Company |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 19號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注冊(cè) |
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阿莫西林克拉維酸鉀 注射液 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection |
意大利豪普特 制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2019） 外獸藥證字 20號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注冊(cè) |
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黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert |
新西蘭DEC國(guó)際有限公司生產(chǎn)廠 DEC InternationaI，NZ，Ltd |
新西蘭 |
（2019） 外獸藥證字21號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注冊(cè) |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （10ml∶50mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
碩騰比利時(shí) 生產(chǎn)廠 Zoetis Belgium SA |
比利時(shí) |
（2019） 外獸藥證字22號(hào) |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注冊(cè) |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （30ml∶150mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
（2019） 外獸藥證字23號(hào) |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （100ml∶500mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
（2019） 外獸藥證字24號(hào) |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰國(guó)MC農(nóng)用 化學(xué)品有限公司MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD |
泰國(guó) |
（2015）外獸藥證字 15號(hào) |
2015.4 — 2020.3 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“The Dow Chemical Company陶氏化學(xué)公司”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.” |
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告151.ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
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