根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司法國廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)安德國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液等14個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

特此公告。

附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2021年4月19日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國別

進(jìn)口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

烯丙孕素內(nèi)服

溶液

Altrenogest Oral Solution

英特威國際有限公司

法國廠

Intervet Productions

法國

(2021)

外獸藥證字

22號

2021.04.19

—

2026.04.18

注冊

復(fù)方克霉唑

滴耳液

Compound Clotrimazole Ear Drops

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

23號

2021.04.19

—

2026.04.18

注冊

豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated

西班牙海博萊生物

大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2021)

外獸藥證字

24號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復(fù)方制霉菌素

軟膏

(10g)

Compound Nystatin Ointment

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

25號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復(fù)方制霉菌素

軟膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

26號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)

羅曼動物保健國際Lohmann Animal Health International

美國

(2021)

外獸藥證字

27號

2021.04.19

—

2026.04.18

再注冊

復(fù)方酚溶液

Compound Phenols Solution

安德國際

有限公司

Antec International Limited

英國

（2019）

外獸藥證字

65號

2019.08.21

—

2024.08.20

變更注冊：在原包裝規(guī)格1L、5L基礎(chǔ)上增加包裝規(guī)格20L

雞新城疫滅活

疫苗（Ulster 2C株）

Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字73號

2019.09.12

—

2024.09.11

變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

雞傳染性鼻炎滅活疫苗（A型+C型）

Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字67號

2019.09.11

—

2024.09.10

雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株+VNJO株）

Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字72號

2019.09.12

—

2024.09.11

雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)

Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated

(Strain VNJO)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字74號

2019.09.12

—

2024.09.11

狂犬病滅活疫苗（G52株）

Rabies Vaccine，Inactivated

(Strain G52)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法國

（2019）

外獸藥證字71號

2019.09.12

—

2024.09.11

非潑羅尼噴劑

Fipronil Spray

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字32號

2018.07.19

—

2023.07.18

變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字19號

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字20號

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字21號

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2018）

外獸藥證字22號

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外獸藥證字23號

非羅考昔咀嚼片（57mg）

Firocoxib Chewable Tablets

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

（2019）

外獸藥證字63號

2019.08.21

—

2024.08.20

非羅考昔咀嚼片

（227mg）

Firocoxib Chewable Tablets

（2019）

外獸藥證字64號

編輯：劉金娥

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• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第312號	• 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2024年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于獸藥GMP檢查驗(yàn)收情況的公	• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第290號
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第285號	• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第283號
• 河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第277號	• 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第828號（獸藥）
• 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第824號（獸藥）	• 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第823號（獸藥）

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重要通告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第415號