首頁
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的馬來酸奧拉替尼片在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的復方非潑羅尼吡喹酮滴劑等3種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的延胡索酸泰妙菌素預混劑在我國變更注冊,發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2021年9月6日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
馬來酸奧拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets |
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC Kalamazoo，USA |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 51號 |
2021.09.06 — 2026.09.05 |
注冊 |
|
馬來酸奧拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets |
(2021) 外獸藥證字 52號 |
||||
|
馬來酸奧拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets |
(2021) 外獸藥證字 53號 |
||||
|
復方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.3ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2021) 外獸藥證字 54號 |
2021.09.06 — 2026.09.05 |
再注冊 |
|
復方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.9ml/管） Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution |
(2021) 外獸藥證字 55號 |
||||
|
豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated |
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2021) 外獸藥證字 56號 |
2021.09.06 — 2026.09.05 |
再注冊 |
|
鹽酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection |
英特威國際有限公司德國廠 Intervet International GmbH |
德國 |
(2021) 外獸藥證字 57號 |
2021.09.06 — 2026.09.05 |
再注冊 |
|
延胡索酸泰妙菌素預混劑 Tiamulin Fumarate Premix |
保加利亞標偉特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company |
保加 利亞 |
(2017) 外獸藥證字 22號 |
2017.03.31 — 2022.03.30 |
變更注冊：增加靶動物雞 |
免責聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內容僅供參考，并不構成投資建議，據此操作，風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網轉載的文章均已注明來源，版權歸原作者所有，內容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權益，請及時聯系我們刪除?。娫挘?371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網原創(chuàng)文章，轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
