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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等4家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（Clone 30株＋M41株）等6種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年6月10日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠(chǎng) 名稱(chēng) |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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雞新城疫、傳染性 支氣管炎二聯(lián) 滅活疫苗 （Clone 30株＋M41株） Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41） |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2022） 外獸藥證字 47號(hào) |
2022.08.31 — 2027.08.30 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗 （D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated （Strain D78） |
（2022） 外獸藥證字 48號(hào) |
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雞新城疫、傳染性 法氏囊病二聯(lián) 滅活疫苗 （Clone 30株＋D78株） Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78） |
（2022） 外獸藥證字 49號(hào) |
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雞滑液支原體 活疫苗 （MS﹣H株） Mycoplasma Synoviae Live,（Strain MS﹣H） |
澳大利亞生物資源公司 Bioproperties Pty. Ltd. |
澳大利亞 |
（2022） 外獸藥證字 50號(hào) |
2022.06.22 — 2027.06.21 |
再注冊(cè) |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗 （La Sota株＋M41株＋B8/78株） Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated （Strain La Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2022） 外獸藥證字 51號(hào) |
2022.08.02 — 2027.08.01 |
再注冊(cè) |
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禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit |
美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories,Inc. |
美國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 52號(hào) |
2022.10.24 — 2027.10.23 |
再注冊(cè) |
附件：
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