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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)禮藍(lán)股份公司等3家公司生產(chǎn)的烯啶蟲(chóng)胺片等4種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（貓用）在我國(guó)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價(jià)活疫苗等2種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月24日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國(guó)別 | 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 有效期限 | 備注 |
| 烯啶蟲(chóng)胺片（11.4mg）Nitenpyram Tablets | 法國(guó)禮藍(lán)股份公司Elanco France | 法國(guó) | （2022）外獸藥證字67號(hào) | 2022.10.16—2027.10.15 | 再注冊(cè) |
| 烯啶蟲(chóng)胺片（57mg）Nitenpyram Tablets | （2022）外獸藥證字68號(hào) | ||||
| 烯丙孕素內(nèi)服溶液Altrenogest Oral Solution | 法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法國(guó) | （2022）外獸藥證字69號(hào) | 2023.06.11—2028.06.10 | 再注冊(cè) |
| 酒石酸泰樂(lè)菌素可溶性粉Tylosin Tartrate Soluble Powder | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2022）外獸藥證字70號(hào) | 2022.12.27—2027.12.26 | 再注冊(cè) |
| 磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑Tylosin Phosphate Premix | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2022）外獸藥證字71號(hào) | 2022.12.27—2027.12.26 | 再注冊(cè) |
| 豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus,by Indirect ELISA | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2022）外獸藥證字72號(hào) | 2022.10.24—2027.10.23 | 再注冊(cè) |
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（貓用）（3ml∶1.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Cats） | 德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2021）外獸藥證字28號(hào) | 2021.04.27—2026.04.26 | 變更注冊(cè)：修改適用對(duì)象、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 |
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（貓用）（15ml∶7.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Cats） | （2021）外獸藥證字29號(hào) | ||||
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（貓用）（30ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension（for Cats） | （2021）外獸藥證字30號(hào) | ||||
| 雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價(jià)活疫苗Marek's Disease（SerotypeⅠ,Ⅲ）Bivalent Vaccine,Live | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2021）外獸藥證字79號(hào) | 2022.02.13—2027.02.12 | 變更注冊(cè)：說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑” |
| 豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018）外獸藥證字42號(hào) | 2018.10.18—2023.10.17 | 變更注冊(cè)：說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)中增加“本品含有新霉素作為防腐劑” |
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