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     2025年08月14日 星期四 18時11分
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    重要通告


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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第608號

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等30家單位申報的布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,并發(fā)布咪多卡殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司等5家單位申報的戊二醛癸甲溴銨溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    特此公告。


    附件:1.新獸藥注冊目錄

    2.獸藥變更注冊目錄

    3.工藝規(guī)程

    4.質(zhì)量標準

    5.說明書和標簽

    6.咪多卡殘留檢測方法標準(試行)


    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

    2022年9月29日


    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監(jiān)測期

    備注

    布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條

    中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、深圳市綠詩源生物技術(shù)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、上海容暉生物科技有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司、北京億森寶生物科技有限公司

    三類

    (2022)

    新獸藥證字52號

    3年

    注冊

    水貂阿留申病病毒ELISA抗體檢測試劑盒

    中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、佛山科學技術(shù)學院、凱鴿融匯生物科技(西安)有限公司、廣州達農(nóng)生物科技有限公司

    一類

    (2022)

    新獸藥證字53號

    5年

    注冊

    雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株)

    齊魯動物保健品有限公司

    三類

    (2022)

    新獸藥證字54號

    3年

    注冊

    苦白石顆粒

    西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司、四川通達動物保健科技有限公司、河南牧業(yè)經(jīng)濟學院、濟南億民動物藥業(yè)有限公司、山東中牧獸藥有限公司

    三類

    (2022)

    新獸藥證字55號

    3年

    注冊

    頭孢泊肟酯片

    湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司

    五類

    (2022)

    新獸藥證字56號

    3年

    注冊

    二丙酸咪多卡

    中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、河北威遠動物藥業(yè)有限公司

    二類

    (2022)

    新獸藥證字57號

    4年

    注冊

    二丙酸咪多卡注射液

    中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、河北威遠動物藥業(yè)有限公司

    二類

    (2022)

    新獸藥證字58號

    4年

    注冊


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    研制單位

    變更事項

    戊二醛癸甲溴銨溶液

    天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司

    在100ml:戊二醛5g+癸甲溴銨5g的基礎(chǔ)上,增加100ml:戊二醛10g+癸甲溴銨10g、100ml:戊二醛20g+癸甲溴銨20g兩種規(guī)格。

    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗

    (Re–O/MYA98/JSCZ/2013株+Re–A/WH/09株)

    中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司

    【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。

    附件:

    編輯:劉金娥

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