首頁(yè)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等19家單位申報(bào)的豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等3家單位申報(bào)的硫酸新霉素等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年10月13日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
備注 |
|
豬流感二價(jià)滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株） |
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、唐山怡安生物工程有限公司 |
三類 |
（2022） 新獸藥證字59號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
|
卡洛芬 |
濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字60號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
卡洛芬咀嚼片（犬用） |
北京宇和金興生物醫(yī)藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、杭州潤(rùn)寵歸美生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、宜昌三峽制藥有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字61號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
布舍瑞林 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字62號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
注射用布舍瑞林 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字63號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
吡丙醚 |
湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字64號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
非潑羅尼吡丙醚滴劑 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字65號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
甲氧普烯 |
浙江海正藥業(yè)股份有限公司、海正藥業(yè)南通有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字66號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用） |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字67號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 |
二類 |
（2022） 新獸藥證字68號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項(xiàng) |
|
硫酸新霉素 |
山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 |
有效期由“2年”變更為“3.5年”。 |
|
莫昔克丁 |
浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué) |
有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月”。 |
附件：
免責(zé)聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉(zhuǎn)載的文章均已注明來(lái)源，版權(quán)歸原作者所有，內(nèi)容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權(quán)益，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除！（電話：0371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
