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 2025年02月11日 星期二 13時31分
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重要通告


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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號(獸藥)

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準道法瑪制藥生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準英國Evans生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的碘酸混合溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗(2512株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準KVP Kiel有限責任公司生產(chǎn)的吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)等14種獸藥在我國變更注冊。

特此公告。


附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標簽


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2023年7月28日






















附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

美洛昔康注射液

Meloxicam Injection

道法瑪制藥Dopharma B.V.

荷蘭

(2023)

外獸藥證字

24號

2023.07.28

2028.07.27

注冊

碘酸混合溶液

Iodine and Acid Mixed Solution

英國Evans生產(chǎn)廠
Evans Vanodine International PLC

英國

(2019)

外獸藥證字

09號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

匹莫苯丹咀嚼片

(1.25mg)

Pimobendan Chewable Tablets

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

(2018)

外獸藥證字

52號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

匹莫苯丹咀嚼片

(2.5mg)

Pimobendan Chewable Tablets

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

(2018)

外獸藥證字

53號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

匹莫苯丹咀嚼片

(5mg)

Pimobendan Chewable Tablets

(2018)

外獸藥證字

54號

雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗(2512株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex

(Strain 2512)

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2018)

外獸藥證字

35號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2018)

外獸藥證字

41號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體

滅活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine,Inactivated

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2018)

外獸藥證字

42號

2023.07.28

2028.07.27

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)

(0.4ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

45號

2019.05.14

2024.05.13

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(貓用)

(0.8ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)

(2019)

外獸藥證字

46號

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)

(0.4ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

47號

2019.05.14

2024.05.13

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco”

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)

(1.0ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

(2019)

外獸藥證字

48號

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)

(2.5ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

(2019)

外獸藥證字

49號

吡蟲啉莫昔克丁滴劑(犬用)

(4.0ml)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)

(2019)

外獸藥證字

50號

恩諾沙星片

(寵物用)

(15mg)

Enrofloxacin Tablets

(for Pets)

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

51號

2019.05.14

2024.05.13

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

恩諾沙星片

(寵物用)

(50mg)

Enrofloxacin Tablets

(for Pets)

(2019)

外獸藥證字

52號

托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension

(2019)

外獸藥證字

81號

2019.10.18

2024.10.17

雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片

Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet

(2019)

外獸藥證字

70號

2019.09.12

2024.09.11

托曲珠利Toltrazuril

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

60號

2019.07.03

2024.07.02

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑

Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions

(2018)

外獸藥證字

28號

2023.03.16

2028.03.15

復方非班太爾片Compound Febantel Tablets

(2019)

外獸藥證字

41號

2019.04.23

2024.04.22

復方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection

(2021)

外獸藥證字

34號

2021.06.16

2026.06.15


恩諾沙星注射液

(100ml:5g)

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2020)

外獸藥證字

21號

2020.05.19

2025.05.18

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

恩諾沙星注射液

(100ml:10g)

Enrofloxacin Injection

(2020)

外獸藥證字

22號

恩諾沙星注射液

(50ml∶1.25g)Enrofloxacin Injection

(2022)

外獸藥證字

58號

2022.07.12

2027.07.11

恩諾沙星注射液

(100ml∶2.5g)Enrofloxacin Injection

(2022)

外獸藥證字

59號

吡蟲啉滴劑(犬用)

(0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2018)

外獸藥證字

46號

2018.12.10

2023.12.09

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

吡蟲啉滴劑(犬用)

(1.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution

(2018)

外獸藥證字

47號

吡蟲啉滴劑(犬用)

(2.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution

(2018)

外獸藥證字

48號

吡蟲啉滴劑(犬用)

(4.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution

(2018)

外獸藥證字

49號

吡蟲啉滴劑(貓用)

(0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

德國

(2018)

外獸藥證字

50號

2018.12.10

2023.12.09

變更注冊:企業(yè)名稱由“拜耳動物保健有限責任公司Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”

吡蟲啉滴劑(貓用)

(0.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution

(2018)

外獸藥證字

51號

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈

12.5g(38cm)

Imidacloprid and Flumethrin Collar

(2018)

外獸藥證字

55號

2018.12.10

2023.12.09

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈

45g(70cm)

Imidacloprid and Flumethrin Collar

(2018)

外獸藥證字

56號

編輯:劉金娥

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關鍵詞: 獸藥