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 2025年02月11日 星期二 11時(shí)42分
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度的通知

放大字體  縮小字體🕓2023-09-22  來(lái)源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛1456

為進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政許可服務(wù),加強(qiáng)獸藥行政許可申報(bào)前的咨詢(xún)服務(wù)、申請(qǐng)中的技術(shù)交流、許可文件送達(dá)和意見(jiàn)建議征詢(xún),不斷提高獸藥行政許可事項(xiàng)辦理效率,我部決定建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

申請(qǐng)人(包括新獸藥研制單位、向中國(guó)出口藥企業(yè)的代理機(jī)構(gòu)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、獸藥臨床試驗(yàn)單位)根據(jù)業(yè)務(wù)需要,確定12名熟悉獸藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)、政策法規(guī)的工作人員作為本單位辦理獸藥行政許可的聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員經(jīng)授權(quán)代表申請(qǐng)人辦理獸藥行政許可相關(guān)業(yè)務(wù),包括提交申請(qǐng)資料、接收受理和辦結(jié)通知書(shū)、領(lǐng)取許可證明文件證照等;負(fù)責(zé)對(duì)接我部獸藥許可事項(xiàng)辦理部門(mén)、技術(shù)審查部門(mén)開(kāi)展溝通交流,包括政策解答、問(wèn)題研討、了解進(jìn)展、咨詢(xún)交流等,同時(shí)接收有關(guān)部門(mén)的信息詢(xún)問(wèn)和業(yè)務(wù)聯(lián)系。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和監(jiān)督管理,嚴(yán)格遵守獸藥管理相關(guān)法規(guī)制度,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政許可辦理有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。

申請(qǐng)人要求填寫(xiě)《申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表》(附件1),并加蓋單位公章,報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)備案。向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)在中國(guó)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或委托的代理商,還應(yīng)當(dāng)依據(jù)《獸藥進(jìn)口管理辦法》第十三條規(guī)定,填寫(xiě)《進(jìn)口獸藥銷(xiāo)售代理商信息表》(附件2),并加蓋企業(yè)公章,于202311月底前報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局備查。上述有關(guān)信息發(fā)生變動(dòng)的,應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)備。

    二、省級(jí)主管部門(mén)獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)確定1名承擔(dān)獸藥行政許可辦理的工作人員,作為本單位聯(lián)絡(luò)員,接收我部獸藥行政許可有關(guān)意見(jiàn),協(xié)調(diào)解決省級(jí)初審有關(guān)問(wèn)題,及時(shí)向我部反饋獸藥行政許可初審進(jìn)展和對(duì)策建議,做好與申請(qǐng)人的溝通協(xié)調(diào)。

三、部級(jí)主管部門(mén)獸藥行政許可溝通咨詢(xún)機(jī)制

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心)要建立完善部級(jí)獸藥行政許可技術(shù)審查溝通咨詢(xún)機(jī)制,針對(duì)不同許可事項(xiàng)指定專(zhuān)人作為技術(shù)審查聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)及時(shí)了解、記錄和解答申請(qǐng)人有關(guān)問(wèn)題咨詢(xún),組織做好獸藥評(píng)審咨詢(xún)?nèi)辗?wù)活動(dòng),不斷提高服務(wù)能力和水平。

我部將在一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)和中國(guó)獸藥信息網(wǎng)公布獸藥行政許可政策制度、技術(shù)審查等咨詢(xún)電話(huà)信息,建立進(jìn)口獸藥代理商信息數(shù)據(jù)庫(kù),供申請(qǐng)人和社會(huì)公眾查詢(xún)。

    、有關(guān)工作要求

請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)將本通知要求傳達(dá)至本轄區(qū)有關(guān)申請(qǐng)人,核實(shí)申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員信息,形成申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員匯總表(附件3),加蓋單位公章,于202311月底前將匯總表以及省級(jí)聯(lián)絡(luò)員信息報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局,同時(shí)發(fā)送電子版。

    聯(lián)系方式:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處,010?59192819,電子郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。




     附件:1.申請(qǐng)人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表

     2.進(jìn)口獸藥銷(xiāo)售代理商信息表

                        3.申請(qǐng)人聯(lián)絡(luò)員信息匯總表

                                

 

                                                                                         農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

                                                                              2023915

編輯:劉金娥

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