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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度的通知

放大字體  縮小字體🕓2023-09-22  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛1546

為進一步優(yōu)化獸藥行政許可服務(wù),加強獸藥行政許可申報前的咨詢服務(wù)、申請中的技術(shù)交流、許可文件送達和意見建議征詢,不斷提高獸藥行政許可事項辦理效率,我部決定建立獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員制度。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、申請人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

申請人(包括新獸藥研制單位、向中國出口藥企業(yè)的代理機構(gòu)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥安全性評價單位、獸藥臨床試驗單位)根據(jù)業(yè)務(wù)需要,確定12名熟悉獸藥專業(yè)知識、政策法規(guī)的工作人員作為本單位辦理獸藥行政許可的聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員經(jīng)授權(quán)代表申請人辦理獸藥行政許可相關(guān)業(yè)務(wù),包括提交申請資料、接收受理和辦結(jié)通知書、領(lǐng)取許可證明文件證照等;負責(zé)對接我部獸藥許可事項辦理部門、技術(shù)審查部門開展溝通交流,包括政策解答、問題研討、了解進展、咨詢交流等,同時接收有關(guān)部門的信息詢問和業(yè)務(wù)聯(lián)系。申請人應(yīng)當(dāng)加強聯(lián)絡(luò)員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和監(jiān)督管理,嚴(yán)格遵守獸藥管理相關(guān)法規(guī)制度,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政許可辦理有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求

申請人要求填寫《申請人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表》(附件1),并加蓋單位公章,報省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。向中國出口獸藥的企業(yè)在中國設(shè)立的銷售機構(gòu)或委托的代理商,還應(yīng)當(dāng)依據(jù)《獸藥進口管理辦法》第十三條規(guī)定,填寫《進口獸藥銷售代理商信息表》(附件2),并加蓋企業(yè)公章,于202311月底前報我部畜牧獸醫(yī)局備查。上述有關(guān)信息發(fā)生變動的,應(yīng)在10個工作日內(nèi)重新報備。

    二、省級主管部門獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門確定1名承擔(dān)獸藥行政許可辦理的工作人員,作為本單位聯(lián)絡(luò)員,接收我部獸藥行政許可有關(guān)意見,協(xié)調(diào)解決省級初審有關(guān)問題,及時向我部反饋獸藥行政許可初審進展和對策建議,做好與申請人的溝通協(xié)調(diào)。

三、部級主管部門獸藥行政許可溝通咨詢機制

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心)要建立完善部級獸藥行政許可技術(shù)審查溝通咨詢機制,針對不同許可事項指定專人作為技術(shù)審查聯(lián)絡(luò)員,負責(zé)及時了解、記錄和解答申請人有關(guān)問題咨詢,組織做好獸藥評審咨詢?nèi)辗?wù)活動,不斷提高服務(wù)能力和水平。

我部將在一體化政務(wù)服務(wù)平臺和中國獸藥信息網(wǎng)公布獸藥行政許可政策制度、技術(shù)審查等咨詢電話信息,建立進口獸藥代理商信息數(shù)據(jù)庫,供申請人和社會公眾查詢。

    有關(guān)工作要求

請省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將本通知要求傳達至本轄區(qū)有關(guān)申請人,核實申請人聯(lián)絡(luò)員信息,形成申請人聯(lián)絡(luò)員匯總表(附件3),加蓋單位公章,于202311月底前將匯總表以及省級聯(lián)絡(luò)員信息報我部畜牧獸醫(yī)局,同時發(fā)送電子版。

    聯(lián)系方式:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處,010?59192819,電子郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn




     附件:1.申請人獸藥行政許可聯(lián)絡(luò)員信息表

     2.進口獸藥銷售代理商信息表

                        3.申請人聯(lián)絡(luò)員信息匯總表

                                

 

                                                                                         農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

                                                                              2023915

編輯:劉金娥

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