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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬注射液（犬用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)威洛島（Willow Island）生產(chǎn)廠等7家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等8種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的卡洛芬咀嚼片（犬用）在我國(guó)變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑在我國(guó)變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年2月4日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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卡洛芬注射液 （犬用） （20ml︰1.0g） Carprofen Injection（for Dogs） |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing &Research Spain,S.L. |
西班牙 |
（2024） 外獸藥證字 01號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
注冊(cè) |
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拉沙洛西鈉 Lasalocid Sodium |
碩騰公司美國(guó)威洛島（Willow Island）生產(chǎn)廠 Zoetis LLC.,Willow Island,USA |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 12號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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拉沙洛西鈉預(yù)混劑 （20%） Lasalocid Sodium Premix |
碩騰公司美國(guó)索爾茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠 Zoetis LLC.,Salisbury,USA |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 14號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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復(fù)方磺胺嘧啶混懸液 （200ml∶磺胺嘧啶80g+甲氧芐啶16g） Compound Sulfadiazine Suspension |
法國(guó)FC有限公司 FC FRANCE SAS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 55號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine,Live Fowl Pox Vector |
詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司 Ceva Animal Health,LLC |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 19號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） |
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字 54號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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土霉素注射液 （100ml∶20g） Oxytetracycline Injection |
荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司 Eurovet Animal Health BV |
荷蘭 |
（2018） 外獸藥證字 43號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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恩諾沙星片（寵物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets（for Pets） |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 51號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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恩諾沙星片（寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets（for Pets） |
（2019） 外獸藥證字 52號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
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阿莫西林可溶性粉（50%） Amoxicillin Soluble Powder |
法國(guó)FC有限公司 FC FRANCE SAS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 61號(hào) |
2024.02.04 — 2029.02.03 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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卡洛芬咀嚼片 （犬用） （25mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs |
碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 95號(hào) |
2019.12.30 — 2024.12.29 |
變更注冊(cè)：原料藥供應(yīng)商由“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.”變更為“1.Cosma S.P.A.，2.Procos S.P.A.，3.Erregierre S.P.A.” |
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非潑羅尼噴劑 （100ml∶0.25g） Fipronil Spray |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 32號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
變更注冊(cè)：獸藥有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月” |
附件：
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