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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司等2家公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的注射用頭孢維星鈉在我國再注冊和變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的非羅考昔咀嚼片在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽同時廢止。批準(zhǔn)澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗（TS-11株）在我國變更注冊。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第881號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第735號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年9月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑 （干乳期） Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment（Dry cow） |
英特威國際 有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021） 外獸藥證字 03號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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注射用血促性素 絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國際 有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2020） 外獸藥證字 69號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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泰地羅新注射液 （豬用） （100ml︰4g） Tildipirosin Injection Solution（for Swine） （100ml︰4g） |
英特威國際 有限公司 德國廠 Intervet International GmbH |
德國 |
（2021） 外獸藥證字 01號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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泰地羅新注射液 （豬用） （250ml︰10g） Tildipirosin Injection Solution（for Swine） （250ml︰10g） |
（2021） 外獸藥證字 02號 |
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肉雞球蟲活疫苗 Coccidiosis Vaccine,Live Oocysts,Chicken Isolates |
英特威美國 分公司 Intervet Inc. |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 50號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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副豬嗜血桿菌病滅活疫苗 （12型Z-1517株） Glaesserella parasuisVaccine,Inactivated（Serotype 12 StrainZ-1517） |
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 43號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗 （S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus（Strain S1133+Strain 1733） |
美國禮藍(lán)動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠Elanco US Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥證字 27號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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注射用頭孢維星鈉 Cefovecin Sodium for Injection |
碩騰公司美國卡拉瑪祖 生產(chǎn)廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國 |
（2017） 外獸藥證字 50號 |
2025.09.15 — 2030.09.14 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） 二、變更注冊： 原料藥產(chǎn)地由“輝瑞日本公司”變更為“浙江普洛得邦制藥有限公司”。 |
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非羅考昔咀嚼片 （57mg） Firocoxib ChewableTablets （57mg） |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2019） 外獸藥證字 63號 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
變更注冊： 一、修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)； 二、改變獸藥生產(chǎn)工藝； 三、補充完善獸藥說明書的安全性內(nèi)容； 四、修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣。 |
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非羅考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets （227mg） |
（2019） 外獸藥證字 64號 |
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雞毒支原體活疫苗（TS-11株） Mycoplasma gallisepticumVaccine，Live （Strain TS-11） |
澳大利亞生物 資源公司 Bioproperties Pty. Ltd. |
澳大 利亞 |
（2019） 外獸藥證字 83號 |
2024.01.17 — 2029.01.16 |
變更注冊：有效期由“12個月”變更為“48個月”。 |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） （0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2020） 外獸藥證字 30號 |
2025.02.07 — 2030.02.06 |
變更注冊：直接接觸獸藥的包裝材料由“聚丙烯材料”變更為“聚乙烯材料”。 |
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吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 12.5g（38cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma+Veterin?rProdukte GmbH |
德國 |
（2018） 外獸藥證字 55號 |
2023.12.21 — 2028.12.20 |
變更注冊： 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測定項下梯度洗脫程序0分鐘時流動相A“5%”修訂為“75%”； 二、增加包裝規(guī)格：2條/盒； 三、增加進口獸藥制劑的原料藥產(chǎn)地Bayer Vapi Private Limited（India）； 四、獸藥商品名稱由“索來多®（Seresto®）”修訂為“索來多”。 |
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吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 45g（70cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar |
（2018） 外獸藥證字 56號 |
附件：
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