芬苯達(dá)唑伊維菌素片

　　Fenbendazuo Yiweijunsu Pian

　　Fenbendazole and Ivermectin Tablets

　　本品含芬苯達(dá)唑（C15H13N3O2S）和伊維菌素（H2B1a＋H2B1b）均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【鑒別】（1）在伊維菌素含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?）取芬苯達(dá)唑含量測定項下溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄0401）測定，在294nm的波長處有最大吸收。

　　【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄0101）。

　　【含量測定】伊維菌素 照高效液相色譜法（附錄0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-甲醇-水（53﹕35﹕12）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按伊維菌素H2B1a峰計算不低于2000，伊維菌素H2B1a與H2B1b峰的分離度應(yīng)不小于3.0。伊維菌素H2B1b峰約為伊維菌素H2B1a峰相對保留時間的0.8。

　　測定法 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量，加甲醇制成每1ml中約含伊維菌素0.8mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取伊維菌素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

　　芬苯達(dá)唑 精密稱取伊維菌素項下的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于芬苯達(dá)唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振搖使芬苯達(dá)唑溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻；濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄0401），在294nm的波長處測定吸光度，按C15H13N3O2S的吸收系數(shù)（E）為490計算，即得。

　　【作用與用途】 抗蠕蟲藥。用于治療牛、羊和豬的線蟲病、絳蟲病及螨病。

　　【用法與用量】 以芬苯達(dá)唑計。內(nèi)服：一次量，每1kg體重，牛、羊、豬5～7.5mg。

　　【注意事項】

　?。?）泌乳期禁用。

　?。?）伊維菌素對蝦、魚及水生生物有劇毒，殘留藥物的包裝及容器切勿污染水源。

　?。?）妊娠期前45日慎用。

　　【休藥期】牛、羊35日，豬28日。

　　【規(guī)格】0.210g（芬苯達(dá)唑0.2g+伊維菌素10mg）

　　【貯藏】遮光，密封保存。