近日，省畜牧局按照《獸藥管理條例》《獸藥生產企業(yè)飛行檢查管理辦法》等有關要求，組織檢查組對鄭州農大獸藥有限公司和河南牧展宏興達獸藥有限公司進行了飛行檢查。

檢查組在當地市級畜牧部門配合下，對企業(yè)代表進行問詢并制作筆錄，調閱有關檔案資料，按照飛檢方案進行現場檢查，并抽檢了部分在庫產品?，F場檢查發(fā)現如下主要問題：

（一）鄭州農大獸藥有限公司

1、企業(yè)當天未生產，生產車間整體衛(wèi)生狀況差；

2、成品常溫庫、成品陰涼庫、原輔料庫的溫濕度計不能正常使用，且未按規(guī)定觀察記錄溫濕度；

3、原料庫存放有過期的替米考星原料（批號：H71160314）；

4、標簽庫氟苯尼考粉（規(guī)格：20％）標簽結存記錄數量與實際數量不符；

5、標簽庫存放有已廢止的土霉素預混劑（規(guī)格：50％）標簽；

6、聚維酮碘溶液（批號：20170110）有效期標注有誤；

7、在消毒劑車間灌裝間發(fā)現聚維酮碘溶液（5號金典消毒好）包裝瓶，標簽說明書不符合規(guī)定。

（二）河南牧展宏興達獸藥有限公司

1、未查閱到該公司化驗人員入職證明、勞務合同等檔案信息。

2、在廠區(qū)未發(fā)現任何西藥原料、輔料，未發(fā)現成品，未發(fā)現產品標簽和說明書；

3、企業(yè)當天未生產，只能從打碼機所連接電腦中發(fā)現最近一次的二維碼賦碼信息為2017年4月3日，產品為阿莫西林可溶性粉，但未發(fā)現該產品留樣及相關資料；

4、固體制劑車間無潔具；

5、在中藥粉碎間發(fā)現約1.5噸無標識植物粉末，約3噸膨潤土，約5噸未知白色粉末（用面粉袋包裝），約1噸松針，無銘牌、無明確用途的“干粉攪拌機”1臺；

6、水分測定儀最近一次使用記錄為2017年11月17日，其他所有儀器2017年以來的使用記錄未查閱到；

7、高效液相色譜儀(LC3000)不能使用；

8、消毒劑車間不銹鋼桶內存有2升紅色液體，但消毒劑配制罐積滿大量灰塵；

9、成品陰涼庫發(fā)現封口機、不銹鋼盆勺等設施；

10、廠區(qū)內一間房屋被改作食堂，陰涼留樣室被改作宿舍；

11、易制毒危險品未上鎖；

12、消毒劑車間存放有冰箱及食品，無更衣柜和工作服；

13、批生產記錄發(fā)現2018年2月份生產扶正解毒散、降脂増蛋散、白頭翁散、黃連解毒散各一批，但未見到留樣；

14、批號為20170401與20150401的兩批次扶正解毒散標簽說明書不同，批號為20171104與20140407的兩批次降脂増蛋散標簽說明書不同（功能主治不同，夸大療效）；

15、所有2016年7月1日以來的留樣產品未賦二維碼；

16、銷售記錄僅顯示發(fā)貨到達城市，無其他詳細信息。

檢查組對企業(yè)違反GMP規(guī)范的行為當場給予警告，要求在當地市級主管部門監(jiān)督下限期整改，要求執(zhí)法機構對檢查過程中發(fā)現的違法線索進一步調查處理。特別是對河南牧展宏興達獸藥有限公司長期不生產、涉嫌生產假劣獸藥的問題要求依法從嚴查處，并要求將該企業(yè)列入當地主管部門重點監(jiān)控名單，加大監(jiān)管頻次，嚴格監(jiān)管。

                                                                                                                                                                                                                              2018年4月23日