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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）、卡那霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
（試行）
5.卡那霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年7月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號 |
有效
期限 |
備注 |
|
豬圓環(huán)病毒1-2型
嵌合體滅活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus |
碩騰公司
美國查理斯堡
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc. |
美國 |
（2019）
外獸藥證字
57號 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
注冊 |
|
濃碘混合溶液
Strong Iodine Mixed Solution |
利拉伐公司
美國生產(chǎn)廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美國 |
（2019）
外獸藥證字58號 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
注冊 |
|
頭孢氨芐單硫酸
卡那霉素乳房注入劑
（泌乳期）
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
（Lactating Cow） |
愛爾蘭Univet
生產(chǎn)廠
Univet Ltd. |
愛爾蘭 |
（2019）
外獸藥證字59號 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注冊 |
|
托曲珠利
Toltrazuril |
KVP
有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
（2019）
外獸藥證字60號 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注冊 |
|
阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Power |
法國維克有限公司
VIRBAC |
法國 |
（2019）
外獸藥證字61號 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注冊 |
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