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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查， 批準(zhǔn)拜耳動(dòng)物保健公司美國生產(chǎn)廠（Bayer HealthCare LLC）等3家公司生產(chǎn)的土霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年02月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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土霉素注射液（100ml:20g）Oxytetracycline Injection
（100ml:20g） |
拜耳動(dòng)物保健
公司美國生產(chǎn)廠
Bayer Health Care LLC |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
01號(hào) |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注冊(cè) |
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土霉素注射液（250ml:50g）Oxytetracycline Injection
（250ml:50g） |
（2020）
外獸藥證字
02號(hào) |
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土霉素注射液（500ml:100g）Oxytetracycline Injection
（500ml:100g） |
（2020）
外獸藥證字
03號(hào) |
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雞馬立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live
（Strain CVI988） |
vaxxinova Japan
株式會(huì)社
vaxxinova Japan K.K. |
日本 |
（2020）
外獸藥證字
04號(hào) |
2020.02. 21
-
2025.02.20 |
再注冊(cè) |
|
豬支原體肺炎滅活
疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
西班牙海博萊
生物大藥廠
Laboratorios HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2020）
外獸藥證字
05號(hào) |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注冊(cè) |
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