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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)阿金塔-鄧地有限公司生產(chǎn)的莫奈太爾內(nèi)服溶液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，以及莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)世德來(lái)有限公司等4家公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽以及潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠(chǎng)等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）等2種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司等3家公司生產(chǎn)的地克珠利混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
5.潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年11月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng) |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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莫奈太爾內(nèi)服溶液
Monepantel Oral Solution |
阿金塔-鄧地有限公司
Argenta Dundee Limited |
英國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
54號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8
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注冊(cè)
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葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution
(Lactating Cow) |
世德來(lái)有限公司CID LINES NV |
比利時(shí) |
（2020）
外獸藥證字
55號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊(cè)
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雙甲脒溶液Amitraz Solution |
英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠(chǎng)Intervet Productions |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
56號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊(cè)
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種雞球蟲(chóng)活疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts |
英特威美國(guó)分公司
Intervet Inc. |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
57號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊(cè)
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種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine,
Inactived
(Strain La Sota) |
匈牙利詩(shī)華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020）
外獸藥證字
58號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊(cè)
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復(fù)方阿莫西林乳房注入劑
（泌乳期）
Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
意大利豪普特制藥廠(chǎng)HauptPharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2020）
外獸藥證字
59號(hào) |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊(cè)
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）
Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin |
碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠(chǎng)
Zoetis Inc. |
美國(guó) |
(2018)
外獸藥證字
40號(hào) |
2018.10.18
—
2023.10.17 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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犬細(xì)小病毒病活疫苗
（NL-35-D株）
Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） |
碩騰公司美國(guó)
林肯廠(chǎng)
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
11號(hào) |
2016.04.20
—
2021.04.19 |
變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
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地克珠利混懸液Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
（2020）
外獸藥證字
51號(hào) |
2020.10.14
—
2025.10.13 |
變更注冊(cè)：變更企業(yè)名稱(chēng)為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
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副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）
Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠(chǎng)）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
43號(hào) |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
變更注冊(cè)：按照國(guó)際最新分類(lèi)學(xué)，更新副豬嗜血桿菌的英文名稱(chēng)。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis |
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氯前列醇鈉
注射液
Cloprostenol Sodium Injection |
禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand |
新西蘭 |
（2018）
外獸藥證字
06號(hào) |
2018.02.11
—
2023.02.10 |
變更注冊(cè)：變更企業(yè)名稱(chēng)及生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)為禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand |
附件：
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