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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（牛用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及泰地羅新每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)先靈葆雅動(dòng)物保健品公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟尼辛葡甲胺注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)中國(guó)派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑等2種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
5.泰地羅新每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
6.氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月4日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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泰地羅新注射液（牛用） （50ml∶9g）
Tildipirosin injection solution for Cattle |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠（Intervet International GmbH） |
德國(guó)
|
（2020）
外獸藥證字
60號(hào) |
2020.12.4
—
2025.12.3
|
注冊(cè)
|
|
泰地羅新注射液（牛用） （100ml∶18g）
Tildipirosin injection solution for Cattle |
（2020）
外獸藥證字
61號(hào) |
||||
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氟尼辛葡甲胺
注射液
（100ml∶5g）
Flunixin Meglumine Injection |
先靈葆雅動(dòng)物保健品公司
法國(guó)生產(chǎn)廠（Schering-Plough Sante Animale） |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
62號(hào) |
2020.12.4
—
2025.12.3
|
再注冊(cè)
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病
四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
碩騰公司
美國(guó)林肯廠
（Zoetis Inc., Lincoln, USA） |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
63號(hào) |
2020.12.4
—
2025.12.3
|
再注冊(cè)
|
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甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑Narasin and Nicarbazin Premix |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司
美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories |
美國(guó) |
（2018）
外獸藥證字34號(hào) |
2018.7.19
—
2023.7.18 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories |
|
烯啶蟲胺片Nitenpyram Tablets |
法國(guó)禮藍(lán)股份
有限公司
Elanco France |
法國(guó) |
（2017）
外獸藥證字 75號(hào) |
2017.10.16
—
2022.10.15 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為法國(guó)禮藍(lán)股份有限公司
Elanco France |
|
（2017）
外獸藥證字 76號(hào) |
附件2
獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
|
癸甲溴銨溶液Deciquam Solution |
中國(guó)派斯德股份
有限公司 |
（2016）
獸藥證字
01號(hào) |
2016.03.07
—
2021.03.06
|
變更注冊(cè)：變更作用與用途
|
|
（2016）
獸藥證字
02號(hào) |
附件：
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