根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸安普霉素預混劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊,產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號同品種執(zhí)行。
批準芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠生產(chǎn)的尼卡巴嗪預混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年2月8日
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