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河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第87號

放大字體  縮小字體🕓2021-09-26  來源:🔗河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳  💛2258

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第293號公告和河南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河南省“證照分離”改革全覆蓋實(shí)施方案的通知》(豫政辦〔2021〕30號)等文件精神,為進(jìn)一步深化“證照分離”改革,激發(fā)市場主體發(fā)展活力,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)許可辦理有關(guān)工作公告如下:

一、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建和遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)(以下簡稱新版獸藥GMP)要求;對申請按照新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期5年。

二、2022年6月1日起,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

三、自本公告發(fā)布之日起,對本省獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)要求提出續(xù)展申請的,發(fā)證前不再開展現(xiàn)場核查,實(shí)行告知承諾辦理。申請人按規(guī)定提交申請材料和承諾書(見附件),申請材料經(jīng)審查合格后,在5個工作日內(nèi)為申請人換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,有效期至2022年5月31日。

四、針對實(shí)行告知承諾程序核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,在作出準(zhǔn)予行政許可決定書后3個工作日內(nèi),由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批辦公室將企業(yè)相關(guān)信息推送企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門,企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門在接到通知后1個月內(nèi),組織對被審批人申請人承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行實(shí)地核查并反饋省廳。發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令企業(yè)限期整改,逾期不整改或者整改后仍未履行承諾的,提請省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳依法撤銷相關(guān)許可。構(gòu)成違法的要依法予以處罰,并將失信違法行為計(jì)入企業(yè)信用記錄,歸集至省信用信息共享平臺,依法實(shí)施失信懲戒。

附件:承諾書(請點(diǎn)擊查看)

2021年9月22日

附件

承 諾 書

河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批辦公室:

我公司現(xiàn)申請獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書的續(xù)展,按照河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳2021年87號公告,現(xiàn)承諾如下:

一、我公司目前處于正常生產(chǎn)狀態(tài),并嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)組織生產(chǎn)。

二、我公司生產(chǎn)條件符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)等相關(guān)復(fù)驗(yàn)要求。

三、我公司提交的申請材料與公司現(xiàn)場等實(shí)際情況一致,真實(shí)有效。

以上承諾如有虛假,自愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

公司名稱(加蓋公章)

法定代表人(簽字)

年 月 日

編輯:劉金娥

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