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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準英特威國際有限公司生產的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t. Joseph生產廠）等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等2種制品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的雞毒支原體滅活疫苗（R株）等3種制品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠
名稱 |
國別 |
進口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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雞馬立克氏病
活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine, Live（Strain CVI988） |
英特威國際有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2022）
外獸藥證字
27號 |
2022.03.22
—
2027.03.21 |
注冊 |
|
豬支原體肺炎
滅活疫苗
（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t. Joseph生產廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2022）
外獸藥證字
28號 |
2022.06.22
—
2027.06.21 |
再注冊 |
|
狂犬病滅活疫苗（HCP﹣SAD株）
Rabies Vaccine, Killed Virus |
美國禮來
公司美國
生產廠
Elanco US Inc. |
美國 |
（2022）
外獸藥證字
29號 |
2022.09.15
—
2027.09.14 |
再注冊 |
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豬萎縮性鼻炎
滅活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid |
碩騰公司美國林肯生產廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2018）
外獸藥證字
3號 |
2018.01.12
—
2023.01.11 |
變更注冊：修改獸藥質量標準 |
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雞毒支原體
滅活疫苗
（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin
（Strain R） |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠
Elanco US Inc. |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
12號 |
2020.04.30
—
2025.04.29 |
變更注冊：生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠
Elanco US Inc. |
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雞病毒性關節(jié)炎
滅活疫苗
（S1133株+1733株）
Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus
（Strain S1133 +Strain 1733） |
（2021）
外獸藥證字
27號 |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
|||
|
雛雞新城疫
滅活疫苗
（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） |
（2017）
外獸藥證字
59號 |
2017.08.31
—
2022.08.30 |
附件：
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