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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）在我國注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等2種制品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞毒支原體滅活疫苗（R株）等3種制品在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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雞馬立克氏病
活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine, Live（Strain CVI988） |
英特威國際有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2022）
外獸藥證字
27號(hào) |
2022.03.22
—
2027.03.21 |
注冊(cè) |
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豬支原體肺炎
滅活疫苗
（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆⊿t. Joseph生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2022）
外獸藥證字
28號(hào) |
2022.06.22
—
2027.06.21 |
再注冊(cè) |
|
狂犬病滅活疫苗（HCP﹣SAD株）
Rabies Vaccine, Killed Virus |
美國禮來
公司美國
生產(chǎn)廠
Elanco US Inc. |
美國 |
（2022）
外獸藥證字
29號(hào) |
2022.09.15
—
2027.09.14 |
再注冊(cè) |
|
豬萎縮性鼻炎
滅活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid |
碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2018）
外獸藥證字
3號(hào) |
2018.01.12
—
2023.01.11 |
變更注冊(cè)：修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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雞毒支原體
滅活疫苗
（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin
（Strain R） |
美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco US Inc. |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
12號(hào) |
2020.04.30
—
2025.04.29 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國生產(chǎn)廠
Elanco US Inc. |
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎
滅活疫苗
（S1133株+1733株）
Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus
（Strain S1133 +Strain 1733） |
（2021）
外獸藥證字
27號(hào) |
2021.04.19
—
2026.04.18 |
|||
|
雛雞新城疫
滅活疫苗
（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） |
（2017）
外獸藥證字
59號(hào) |
2017.08.31
—
2022.08.30 |
附件：
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