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| 下載文件： gg2495.ceb 說明書和標(biāo)簽 |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等9家單位申報(bào)的禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（D7株+rD8株）等2種產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年2月13日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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禽流感病毒H5亞型滅活疫苗（D7株+rD8株） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字10號 |
注冊 |
3年 |
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美洛昔康片 |
南京仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、天津市寶靈動(dòng)物保健品有限公司 |
五類 |
（2017）新獸藥證字11號 |
注冊 |
3年 |
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