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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽、氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準(zhǔn)波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑等3種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止；批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
5.氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年3月16日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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氟雷拉納溶液Fluralaner Solution |
英特威國(guó)際有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠（Intervet Productions） |
法國(guó) |
（2023） 外獸藥證字 01號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊(cè) |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） |
德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠（Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.） |
墨西哥 |
（2023） 外獸藥證字 02號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊(cè) |
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鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株） Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine,Inactivated（Strain LaSota+ Strain KOS 061084） |
波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司（Biowet Pulawy Sp.z.o.o） |
波蘭 |
（2023） 外獸藥證字 03號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊(cè) |
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甲基鹽霉素預(yù)混劑Narasin Premix |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 （Elanco Clinton Laboratories） |
美國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 08號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期） Cefquinome sulfate Intramammary Infusion（Lactating Cow） |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠（Intervet International GmbH） |
德國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 26號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
KVP Kiel有限責(zé)任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH） |
德國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 28號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 38號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 13號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 39號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 07號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠（Zoetis Inc.） |
美國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 40號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2016） 外獸藥證字 09號(hào) |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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變更注冊(cè)：增加血清學(xué)效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) |
附件：
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