根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等9家單位申報(bào)的布魯氏菌病活疫苗(BA0711株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年9月2日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
布魯氏菌病活疫苗 (BA0711株) |
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、金河佑本生物制品有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、北京市動物疫病預(yù)防控制中心、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字50號 |
3年 |
注冊 |
布魯氏菌病活疫苗 (Rev.1株) |
金宇保靈生物藥品有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字51號 |
3年 |
注冊 |
附件:
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