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根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》（農業(yè)農村部公告第392號）和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農業(yè)農村部公告第342號）規(guī)定，經審查，批準中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉國內生產的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）獸藥產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3.工藝規(guī)程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年10月29日
附件1
獸藥產品目錄
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獸藥名稱 |
研制單位或生產企業(yè) |
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非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭（鄭州）生物技術有限公司 |
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非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒 |
中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
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獸藥名稱 |
生產企業(yè) |
進口獸藥注冊證書所屬單位 |
進口獸藥注冊證書號/公告號 |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株） |
詩華動?？萍?/span> （杭州）有限公司 |
法國勃林格殷格翰 動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
（2022）外獸藥證字25號/中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第533號 |
附件：
- 說明書和標簽.pdf
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