中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2505號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準青島蔚藍生物制品有限公司等7家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4個產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布修訂后產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,并發(fā)布復方甲霜靈粉的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及其殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等10家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的柴胡口服液變更注冊,新增靶動物犬監(jiān)測期3年,并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準河北科星藥業(yè)有限公司申報的安乃近注射液增加規(guī)格變更注冊,質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》(2015版)同品種規(guī)定執(zhí)行。
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