根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)阿吉塔有限公司生產(chǎn)的格拉匹侖片在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年5月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
格拉匹侖片 Grapiprant Tablets |
阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited |
新西蘭 |
(2025) 外獸藥證字 06號(hào) |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
注冊(cè) |
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2020) 外獸藥證字 58號(hào) |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
附件:
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