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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第915號
發(fā)布時間：2025年06月10日
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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準利拉伐公司美國生產廠生產的乙醇酸混合溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片、英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液（牛用）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液在我國再注冊和變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2025年6月9日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠
名稱 |
國別 |
進口獸藥
注冊
證書號 |
有效
期限 |
備注 |
|
乙醇酸混合溶液
Glycolic Acid Mixed Solution |
利拉伐公司美國
生產廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美國 |
（2025）
外獸藥證字
09號 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
注冊 |
|
沙羅拉納咀嚼片
（5mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
碩騰公司美國林肯
生產廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
44號 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變） |
|
沙羅拉納咀嚼片
（10mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
45號 |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（20mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
46號 |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（40mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
47號 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變） |
|
|
沙羅拉納咀嚼片
（80mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
48號 |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（120mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
49號 |
||||
|
泰地羅新注射液
（牛用）
（50ml︰9g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
英特威國際有限
公司德國廠
Intervet International GmbH |
德國 |
（2020）
外獸藥證字
60號 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變） |
|
泰地羅新注射液
（牛用）
（100ml︰18g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
（2020）
外獸藥證字
61號 |
||||
|
戊二醛溶液
Glutaral Solution |
泰國MC農用化學品
有限公司
MC AGRO-CHEMICALS
CO. LTD |
泰國 |
（2020）
外獸藥證字
11號 |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
變更注冊：
一、進口獸藥注冊代理機構由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”變更為“朗盛化學（中國）有限公司”；
二、企業(yè)名稱由“DDP特種電子材料美國公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”；
四、修改獸藥包裝標簽式樣；
五、原料藥生產廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
六、獸藥含量規(guī)格由“按C5H8O2計算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”變更為“按C5H8O2計20%（g/g）”。 |
附件：
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