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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第915號(hào)
發(fā)布時(shí)間：2025年06月10日
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)利拉伐公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的乙醇酸混合溶液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的沙羅拉納咀嚼片、英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（牛用）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年6月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效
期限 |
備注 |
|
乙醇酸混合溶液
Glycolic Acid Mixed Solution |
利拉伐公司美國(guó)
生產(chǎn)廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美國(guó) |
（2025）
外獸藥證字
09號(hào) |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
注冊(cè) |
|
沙羅拉納咀嚼片
（5mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
碩騰公司美國(guó)林肯
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
44號(hào) |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
|
沙羅拉納咀嚼片
（10mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
45號(hào) |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（20mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
46號(hào) |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（40mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
47號(hào) |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
|
|
沙羅拉納咀嚼片
（80mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
48號(hào) |
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
（120mg）
Sarolaner Chewable Tablets |
（2020）
外獸藥證字
49號(hào) |
||||
|
泰地羅新注射液
（牛用）
（50ml︰9g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
英特威國(guó)際有限
公司德國(guó)廠
Intervet International GmbH |
德國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
60號(hào) |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
|
泰地羅新注射液
（牛用）
（100ml︰18g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
（2020）
外獸藥證字
61號(hào) |
||||
|
戊二醛溶液
Glutaral Solution |
泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品
有限公司
MC AGRO-CHEMICALS
CO. LTD |
泰國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
11號(hào) |
2025.06.09
—
2030.06.08 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
變更注冊(cè)：
一、進(jìn)口獸藥注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”變更為“朗盛化學(xué)（中國(guó)）有限公司”；
二、企業(yè)名稱由“DDP特種電子材料美國(guó)公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”；
四、修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣；
五、原料藥生產(chǎn)廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
六、獸藥含量規(guī)格由“按C5H8O2計(jì)算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”變更為“按C5H8O2計(jì)20%（g/g）”。 |
附件：
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