現(xiàn)將2017年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）獸用生物制品抽檢情況

2017年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢141批，合格139批，不合格2批（附件1），合格率98.6%。

此外，針對全國動物防疫專家委員會專家反映禽病活疫苗存在禽腺病毒污染風(fēng)險，2016年下半年以來共組織對25家生產(chǎn)企業(yè)的18種28批次禽病活疫苗進行了摸底抽檢工作，結(jié)果顯示均無禽腺病毒污染。

（二）獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

2017年第二季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3970批，合格3867批，不合格103批（附件2、附件3），合格率97.4%，比2017年第一季度（97.5%）下降0.1個百分點，比2016年同期（97.3%）提高0.1個百分點。其中，獸藥監(jiān)測抽檢2994批，合格2918批，合格率97.5%；獸藥跟蹤抽檢438批，合格429批，合格率97.9%；獸藥定向抽檢83批，合格80批，合格率96.4%；獸藥鑒別抽檢455批，合格440批，合格率96.7%。

從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢657批，合格647批，合格率98.9%，比2017年第一季度（98.6%）提高0.3個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2670批，合格2601批，合格率97.4%，比2017年第一季度（97.6%）下降0.2個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢643批，合格619批，合格率96.3%，比2017年第一季度（95.9%）提高0.4個百分點。

從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1549批，合格1520批，合格率98.1%，比2017年第一季度（98.2%）下降0.1個百分點；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1375批，合格1342批，合格率97.5%，比2017年第一季度（98.2%）下降0.7個百分點；中藥類產(chǎn)品共抽檢1008批，合格969批，合格率96.1%，比2017年第一季度（95.7%）提高0.4個百分點；其他類產(chǎn)品共抽檢38批，合格36批，合格率94.7%。

2017年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點監(jiān)控企業(yè)

根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下3家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

（一）河南科美獸藥有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（二）北海吉利來動物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%或高于150%  2批次以上的）；

（三）四川好益特動物保健藥品有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問題

2017年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項目主要為含量不合格，占52.7%；性狀不合格的占19.1%；〔鑒別〕項不合格的占35.5%；〔檢查〕項不合格的占25.5%；其他不合格的占3.6%。同時，針對個別產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

四、工作要求

（一）落實從重處罰規(guī)定

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構(gòu)要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報。

（二）組織開展查處活動

各地要進一步加強獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢信息核實確認工作，進一步完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量申訴渠道，確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查，嚴肅查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。

（三）加強獸藥質(zhì)量信息通報

各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

（四）繼續(xù)強化日常監(jiān)管

各地要加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

 附件：1.2017年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

 2.2017年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

3.2017年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表

4.2017年第二季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

  農(nóng)業(yè)部

2017年10月30日