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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)世德來(lái)有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方甲醛溶液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗（P株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年11月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德來(lái)有限公司 CID Lines NV/SA |
比利時(shí) |
（2017）外獸藥證字85號(hào) |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊(cè) |
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氫化可的松醋丙酯噴劑 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法國(guó)維克有限公司 Virbac S.A. |
法國(guó) |
（2017）外獸藥證字86號(hào) |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊(cè) |
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仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid |
碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字87號(hào) |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注冊(cè) |
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多殺霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets |
美國(guó)艾伯維公司 AbbVie Inc. |
美國(guó) |
（2015）外獸藥證字25號(hào) |
2015.05 - 2020.04 |
變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物貓 |
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豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P） |
美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字17號(hào) |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱和生產(chǎn)廠中英文由“美國(guó)普泰克國(guó)際有限公司ProtaTek International, Inc.”變更為“美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.” |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P） |
美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美國(guó) |
（2016）外獸藥證字56號(hào) |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
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