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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） |
申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字71號 |
3年 |
注冊 |
附件：說明書和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告103.ceb
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