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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司等3家公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)廠名稱變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.阿莫西林注射液等6種獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年5月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （100ml∶15g） |
法國(guó)詩(shī)華 動(dòng)物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 42號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （250ml∶37.5g） |
（2019） 外獸藥證字 43號(hào) |
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阿莫西林注射液Amoxicillin Injection （500ml∶75g） |
（2019） 外獸藥證字 44號(hào) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（貓用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） （0.4ml∶吡蟲(chóng)啉40mg +莫昔克丁4mg） |
KVP Kiel 有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 45號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（貓用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） （0.8ml∶吡蟲(chóng)啉80mg +莫昔克丁8mg） |
（2019） 外獸藥證字 46號(hào) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （0.4ml∶吡蟲(chóng)啉40mg+莫昔克丁10mg） |
KVP Kiel 有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 47號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （1.0ml∶吡蟲(chóng)啉100mg+莫昔克丁25mg） |
（2019） 外獸藥證字 48號(hào) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （2.5ml∶吡蟲(chóng)啉250mg+莫昔克丁62.5mg） |
（2019） 外獸藥證字 49號(hào) |
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吡蟲(chóng)啉莫昔克丁滴劑（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） （4.0ml∶吡蟲(chóng)啉400mg+莫昔克丁100mg） |
（2019） 外獸藥證字 50號(hào) |
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恩諾沙星片 （寵物用） Enrofloxacin Tablets（for Pets） （15mg） |
KVP Kiel 有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 51號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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恩諾沙星片 （寵物用） Enrofloxacin Tablets（for Pets） （50mg） |
（2019） 外獸藥證字 52號(hào) |
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雞傳染性法氏囊病 活疫苗 （LIBDV株） Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease |
匈牙利詩(shī)華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字 53號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性法氏囊病 活疫苗 （W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） |
匈牙利詩(shī)華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外獸藥證字55號(hào) |
2019.5.14 — 2024.5.13 |
再注冊(cè) |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（S片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC |
美國(guó) |
（2019） 外獸藥證字06號(hào) |
2019.1.24 — 2024.1.23 |
變更注冊(cè) （生產(chǎn)企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial INC”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”；生產(chǎn)廠名稱由“梅里亞有限公司巴塞洛內(nèi)塔生產(chǎn)廠Merial Barceloneta, LLC”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”） |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（M片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字07號(hào) |
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伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片（L片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字08號(hào) |
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告173.ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
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