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     2025年08月09日 星期六 03時(shí)27分
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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第186號(hào)

    放大字體  縮小字體🕓2019-07-09  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛2307

    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司等17家單位申報(bào)的雙氯芬酸鈉注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,并發(fā)布雙氯芬酸每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)、雙氯芬酸殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)、磺胺氯吡嗪殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司等9家單位申報(bào)的加米霉素等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    特此公告。

    附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    3.說明書和標(biāo)簽

    4.雙氯芬酸每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)

    5.雙氯芬酸殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

    6.磺胺氯吡嗪殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

    2019年6月26日

    附件1

    新獸藥注冊(cè)目錄


    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

    監(jiān)測(cè)期

    備注

    雙氯芬酸鈉

    注射液

    鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、河南省獸藥監(jiān)察所、鄭州大學(xué)

    五類

    (2019)

    新獸藥證字46號(hào)

    3年

    注冊(cè)

    磺胺氯吡嗪鈉甲氧芐啶可溶性粉

    河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東騰駿動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、石家莊江山動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、揚(yáng)州大學(xué)、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)

    四類

    (2019)

    新獸藥證字47號(hào)

    3年

    注冊(cè)

    雙葛止瀉口服液

    洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

    三類

    (2019)

    新獸藥證字48號(hào)

    3年

    注冊(cè)

    烯丙孕素

    杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠、大連上島科技發(fā)展有限公司

    二類

    (2019)

    新獸藥證字49號(hào)

    4年

    注冊(cè)

    烯丙孕素

    內(nèi)服溶液

    上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠、大連上島科技發(fā)展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司

    二類

    (2019)

    新獸藥證字50號(hào)

    4年

    注冊(cè)

    加米霉素

    華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司

    二類

    (2018)

    新獸藥證字22號(hào)

    /

    變更注冊(cè):產(chǎn)品有效期由原“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月”。

    加米霉素注射液

    華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司

    二類

    (2018)

    新獸藥證字23號(hào)

    /

    變更注冊(cè):產(chǎn)品有效期由原“24個(gè)月,開啟后28日”變更為“36個(gè)月,開啟后28日”。


    附件:公告186.ceb


    說明書和標(biāo)簽.doc

    附件4、5.doc

    附件6.doc

    編輯:劉金娥

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