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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的牛曼氏桿菌病滅活疫苗（A1型M164株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年5月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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牛曼氏桿菌病滅活疫苗（A1型M164株） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字17號 |
4年 |
注冊 |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（N7a株+SZ株） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字18號 |
3年 |
注冊 |
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雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯(lián)活疫苗（CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株） |
南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字19號 |
3年 |
注冊 |
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犬瘟熱病毒膠體金 檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字20號 |
4年 |
注冊 |
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貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條 |
洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字21號 |
4年 |
注冊 |
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（re-Bac VP60株） |
青島易邦生物工程有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字22號 |
3年 |
注冊 |
附件：說明書和標簽.doc
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