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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂），經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、企業(yè)整改落實(shí)和公示，河南仁華生物科技有限公司等4家企業(yè)符合獸藥GMP要求及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，詳見附件。
特此公告。
附件：獸藥GMP及生產(chǎn)許可證目錄
2022年3月25日
附 件
獸藥GMP及生產(chǎn)許可證目錄
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)范圍 | 生產(chǎn)地址 | GMP證書號(hào) | 生產(chǎn)許可證號(hào) | 有效期 | 備注 |
| 1 | 河南仁華生物科技有限公司 | 非無菌原料藥（D級(jí)，硫酸安普霉素、單硫酸卡那霉素）、非無菌原料藥（D級(jí)，硫酸慶大霉素）、非無菌原料藥（D級(jí)，酒石酸泰萬菌素） | 河南省汝州市汝南產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)幸福大道2號(hào) | （2022）獸藥GMP證字16010號(hào) | （2022）獸藥生產(chǎn)證字16356號(hào) | GMP證書：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào)許可證：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào) | 原址改擴(kuò)建 |
| 2 | 鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?口服溶液劑（含中藥提取）、最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、粉劑、散劑、片劑/顆粒劑（含中藥提取）、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、中藥提?。ǜ什萁啵?/span> | 鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)明港辦事處華夏大道與南海大道交叉口東200米路北 | （2022）獸藥GMP證字16011號(hào) | （2022）獸藥生產(chǎn)證字16067號(hào) | GMP證書：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào)許可證：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào) | 復(fù)驗(yàn) |
| 3 | 津藥新瑞制藥股份有限公司 | 非無菌原料藥（硫酸新霉素） | 許昌市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紫陽路1606號(hào) | （2022）獸藥GMP證字16012號(hào) | （2022）獸藥生產(chǎn)證字16344號(hào) | GMP證書：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào)許可證：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào) | 復(fù)驗(yàn) |
| 4 | 鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥（尼卡巴嗪）、非無菌原料藥（D級(jí)，磺胺氯吡嗪鈉、磺胺氯達(dá)嗪鈉、鹽酸多西環(huán)素、氟苯尼考、鹽酸土霉素、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺喹噁啉、乙氧酰胺苯甲酯、氟尼辛葡甲胺、泰地羅新）、顆粒劑（含中藥提?。⒎蹌?預(yù)混劑、散劑（含中藥提取）、預(yù)混劑、口服溶液劑（含中藥提?。?、消毒劑（液體、D級(jí)） | 河南省鞏義市魯莊鎮(zhèn)蘇家莊村6號(hào) | （2022）獸藥GMP證字16013號(hào) | （2022）獸藥生產(chǎn)證字16025號(hào) | GMP證書：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào)許可證：2022年3月24號(hào)至2027年3月23號(hào) | 原址改擴(kuò)建 |
編輯：劉金娥
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